Szigorú minőségellenőrzési rendszer, amely biztonságos és megbízható orvosi termékeket hoz létre

Az orvosi iparban a minőség egyenlő az élettel, és a megfelelés a lényeg. Az ADVAN Medical megalakulása óta a minőségellenőrzést és az előírásoknak megfelelő gyártást helyezi előtérbe, egy teljes folyamatot lefedő, teljes személyzettel és magas színvonalú minőségirányítási rendszer kiépítésével.

A gyártást szigorúan az ISO 13485:2016 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak megfelelően végezzük. A nyersanyagbeszerzéstől, a gyártási folyamat ellenőrzésétől a késztermék-ellenőrzésig és a minták visszatartásának nyomon követéséig minden eljárás szabványos szabályokat követ, ellenőrizhető nyilvántartásokkal. Több száz professzionális minőségellenőrző személyzet támogatásával szabványosított vizsgálati protokollokat vezetünk be, és átfogó vizsgálatokat végzünk a fizikai tulajdonságokra, a biológiai biztonságra, a stabilitásra és a mikrobiológiai mutatókra vonatkozóan, biztosítva, hogy minden késztermék megfeleljen a nemzetközi szabványoknak és az ügyfelek követelményeinek.

A megfelelőség tekintetében a legtöbb termékünk CE tanúsítvánnyal rendelkezik. Suzhou gyáraink gyártási környezete és irányítási rendszerei megfelelnek az FDA vonatkozó követelményeinek, így alkalmasak vagyunk a főbb piacok kiszolgálására, beleértve az Európai Uniót és az Egyesült Államokat. A biztonságra, stabilitásra és hatékonyságra összpontosítva megbízható orvosi termékeket szállítunk a globális felhasználóknak szigorú hozzáállással és erős felelősségtudattal.