Orvosi kötszer Gyártók

Mit takar az orvosi kötszer választékunk

Az orvosi kötszerek támogatják a kötszereket, szabályozott kompressziót alkalmaznak és rögzítik az ízületeket. Gyártásunkat rugalmasság és funkció szerint csoportosítjuk, így egyetlen beszerzési rendelés több kötszertípust is kombinálhat a hozzáillő sebkezelési és rögzítési cikkekkel.

A kötszer típusának egyezése az alkalmazással

A kötszer kiválasztása a klinikai feladat, a test helye és a kezelés körülményei szerint történik az osztályon, a klinikán vagy az otthoni ápolásban. Az alábbi táblázat bemutatja, hogyan pozícionáljuk az egyes konstrukciókat, és az idézés előtt megerősített változókat.

Anyag- és építésellenőrzés

A kötszer teljesítményét az átalakító vonal előtt határozzák meg. Az aljzatot, a ragasztót és a leválasztó fóliát egy rendszerként vezéreljük, ezért kötszergyártásunk az alapanyag-ellátás mellett zajlik.

• Aljzatok: fehérített pamut géz, szőtt és kötött elasztikus szövet, nem szőtt, PE fólia és pamutszövet.
• Ragasztók: cink-oxid melegen olvadó, akril és gumi alapú rendszerek, a bőrrel való érintkezés időtartama és a leválási profil alapján.
• Bélés: szilikonozott Engedje el a papírt és az átalakítási sebességhez igazodó letekercselő erővel fóliabetéteket.
• Hengergeometria: szélesség, hosszúság, mag átmérője, szélfeszültség és éllevágás, SKU-nként megegyezés szerint.
• Sterilitás és csomagolás: EO vagy más egyeztetett sterilizálási mód, piaconként meghatározott tasak, doboz és karton formátummal.

Ahol az ügyfélnek konkrét hátlapra, ragasztóanyagra vagy béléskombinációra van szüksége, azt mi magunk fejlesztjük ki Jumbo nyersanyagtekercs platform, így a kész kötszer és a mestertekercs egy specifikáción marad.

Kapacitás, pontosság és átalakítás

Három gyárat működtetünk nagy és kis szériás kötszer megrendelésekkel, a bevonattal, visszatekeréssel, darabolással és csomagolással, ellenőrzött környezetben. A kötszersorok a mesterhengertől a hasításon, tekercselésen és csomagoláson át futnak, így a tekercstől a tekercsig konzisztencia megmarad a gyártási tételben.

• A bevonat tömegét és a ragasztóanyag eloszlását futási paraméterként, nem pedig sorvégi ellenőrzésként figyelték.
• A résszélesség és a tekercs hossza a jóváhagyott specifikációs lap alapján igazolva.
• Szélfeszesség beállítása, amely megakadályozza a teleszkóposodást, a mag csúszását és az élek összenyomódását szállítás közben.
• A kötegelt feljegyzések mintamegőrzéssel a nyomon követhetőség érdekében megőrizve.

OEM és ODM konfiguráció

A legtöbb általunk működtetett kötszerprogram saját márkájú. A konfiguráció a klinikai követelményektől és a polc bemutatásától kezdődik, majd a gyártási specifikációra lép.

A kötszereket gyakran sebtapasz- és rögzítési cikkekkel együtt rendelik, így a specifikációkat, a műalkotásokat és a szállítási ütemezést egy vegyes konténerben összehangolhatjuk.

Minőségbiztosítás és elfogadás

Minőségellenőrző csapatunk az ISO 13485:2016 szabvány szerinti írásos ellenőrzési eljárások szerint dolgozik, és a legtöbb termék CE tanúsítvánnyal rendelkezik. A suzhoui gyárak megfelelnek az FDA követelményeinek. A kötszerprogramok esetében az átvétel alapját a gyártás előtt egyeztetik, és a szállítás előtti mintákon igazolják.

• Bejövő ellenőrzések az aljzaton, a ragasztón és a bélésen.
• A bevonat tömegének, résszélességének, tekercshosszának és szélminőségének folyamat közbeni ellenőrzése.
• A késztermékek ellenőrzése a jóváhagyott specifikációnak és a műalkotásnak megfelelően.
• Stabilitási és mikrobiológiai vizsgálat, ahol a termékkör ezt megköveteli.
• Megőrzött minták és a szállítmányhoz mellékelt tétel nyomon követhetőségi dokumentációja.

A megoldás konfigurálásához használt információk

A kötszer árajánlat csak akkor pontos, ha a munkapont meg van határozva. Ezekből a bemenetekből dolgoznak műszaki és értékesítési csapataink a konfiguráció és az ár elkészítésekor.

A mintavétel általában 3–7 munkanapot vesz igénybe az első minta esetében, terméktípustól függően 1–3 módosítási körrel. A minimális rendelési mennyiségek specifikációnként 1 000–10 000 egységtől kezdődnek az orvosi fogyóeszközök kínálatában, és emelkednek a Pantone színek testreszabása és az egyedi csomagolások esetében.

Dokumentáció, képzés és értékesítés utáni támogatás

A szállítmányokhoz a megrendelés visszaigazolásakor egyeztetett dokumentációs készletet mellékelik, amely tartalmazhat megfelelőségi tanúsítványokat, tételnyilvántartásokat és címkézési igazolásokat. Értékesítési és műszaki csapataink kezelik a specifikációs lekérdezéseket, a műalkotások átdolgozását és az újrarendelés koordinációját, és megtartjuk a gyártási mintákat, így egy későbbi tételt ellenőrizni lehet az eredeti jóváhagyás alapján.

Az éveken át tartó kötszerprogramok esetében fontos a pótalkatrészek és fogyóeszközök folyamatossága. Mivel a nyersanyagellátást a Medical Tape Jumbo Roll platformunkon keresztül szabályozzuk, az ismételt rendelés is előállítható ugyanarra a hordozóra és ragasztóspecifikációra, ahelyett, hogy újból beszereznénk.

Gyakran Ismételt Kérdések

Ön orvosi kötszergyártó vagy kereskedelmi cég?

Gyártó vagyunk. A Suzhou Advan Medical Technology Co., Ltd. 2003 óta gyárt orvosi fogyóeszközöket, és három gyárat üzemeltet, köztük egy 2018-ban létrehozott dedikált kohéziós kötést és rugalmas ragasztókötést. A bevonatot, visszatekerést, vágást és csomagolást saját üzemeinkben végezzük.

Milyen típusú kötszereket tud gyártani saját specifikációnk szerint?

Gézkötések, rugalmas és kompressziós kötések, összetartó és öntapadó kötések, elasztikus ragasztókötések, kineziológiai szalagok és cink-oxid kötések. A szélesség, a hossz, a rugalmasság, a ragasztóanyag összetétele, a szín, a sterilitás és a csomagok száma az egyeztetett specifikáción belül konfigurálható.

Milyen minőségi és megfelelőségi bizonyítékokon dolgozik?

Minőségügyi rendszerünk az ISO 13485:2016 szabványt követi, a legtöbb termékünk CE tanúsítvánnyal rendelkezik, Suzhou gyáraink pedig megfelelnek az FDA követelményeinek. Az ellenőrzés írásos eljárásokat követ a beérkező anyagokra, a folyamat közbeni paraméterekre és a késztermékekre, megőrzött mintákkal és a tétel nyomon követhetőségével.

Tud szállítani kötszereket kötszerek és szalagok mellé egy rendelésben?

Igen. A kötszereket, sebkötözőket, orvosi szalagokat, géz- és pamuttermékeket ugyanazon a csoporton belül gyártják, így egy vegyes konténer építhető össze összehangolt specifikációkkal, műalkotásokkal és szállítási ütemtervekkel.

Hogyan kezdjünk el egy sajátmárkás kötszerprojektet?

Küldje el a klinikai funkciót, a célspecifikációt, a célpiacot, a márkaeszközöket és a várható mennyiségeket. Megerősítjük a kivitelezést, mintákat készítünk, és árajánlatot adunk a meghatározott csomagolási formátummal és szállítási terjedelemkel.