Csontüregi ápolási kiegészítő Manufacturers

Amit kínálunk az osztómiai ápolási kiegészítők választékából

Az Ostomy tartozékok az a fogyóréteg, amely a tasakrendszert lezárva, kényelmesen és kiszámíthatóan tartja a változtatások között. Kínálatunk a kopás idejét és a bőr állapotát meghatározó négy funkcióra terjed ki: mechanikus zárás, perisztomális lezárás, váladékkezelés és tisztítás.

Ahol minden tartozék illik a klinikai és otthoni ápoláshoz

A tartozékok kiválasztása a sztómát és a pácienst követi, nem pedig fordítva. Egy sima, kör alakú sztómához ép bőrön általában csak egy megfelelő méretű karima szükséges; ovális sztómánál, behúzott sztómánál, sérvvel szomszédos helynél vagy gyűrött hasnál védőgyűrűre vagy pasztára van szükség a kontúr áthidalására a karima felhelyezése előtt. A síró bőr először púdert kér, majd egy tömítőfóliát, majd a karimát.

A forgalmazók számára ez azt jelenti, hogy a tartozékcsaládot általában a tasakrendszerek kísérőjeként értékesítik, nem pedig önálló termékcsaládként. A kórházak és az otthoni ápolási szolgáltatók általában nagyobb mennyiségben rendelnek kapcsokat és mosópalackokat, míg a zárógyűrűk és a por az általuk támogatott tasak- és karimamérettel együtt mozog.

Anyagok és felépítés

• Sorompó gyűrűk: hidrokolloid keverékek szabályozott tapadással és kohézióval, így a gyűrű testhőmérsékleten tartja alakját anélkül, hogy feloldódna a tasak nyílásában.
• Osztómiás klipek: orvosi minőségű polimerrel vagy fémmel megerősített kivitelek, a záróerővel úgy hangolják, hogy megakadályozzák a szivárgást anélkül, hogy megterhelnék a tasak kimenetét.
• Sztóma por: Finom, nedvszívó, nem csomósodó készítmény, amely vékonyan eloszlik, és bőrvédő réteget vesz fel rajta.
• Mosópalackok: lágyan összenyomható test irányított fúvókával a szabályozott öblítéshez; a kapacitás és a fúvóka geometriája a csomag formátumához van konfigurálva.
• Zuhanyburkolat: állítható vízálló konstrukció újrafelhasználható zárral, úgy méretezve, hogy fürdés közben lefedje a tasakot és a karimát.

A hidrokolloid és a ragasztó komponenseket saját bevonó- és átalakító láncunkban állítjuk elő, amely ugyanaz az alaptechnológia, amelyet mindenhol használunk. Hidrokolloid sebtapasz vonal és a mi Orvosi ragasztó ellátás. A készítmény házon belüli tartása és átalakítása lehetővé teszi számunkra, hogy egy adott piachoz igazítsuk a tapadást, a vastagságot és a gyűrű átmérőjét anélkül, hogy a projekt közepén beszállítót váltanánk.

Specifikációs változók, amelyeket a gyártás előtt megerősítünk

OEM, ODM és privát címke konfiguráció

Az Ostomy tartozékok gyakran a belépési pontok egy saját márkát építő forgalmazó számára, mivel a csomagolási formátum és az utasítások nagyobb különbségeket mutatnak, mint az alapkomponens. A forma-, szín- és logótervezést az anyagon, a specifikáción, a méreten és a csomagoláson át egyetlen testreszabási körként kezeljük.

• Saját címke a szabványos tartozékokon, az Ön alkotásaival, IFU nyelvével és vonalkódjával.
• Módosított méretek vagy tapadási szint, ahol a piacnak más kopási profilra van szüksége.
• Kombinált készletek, amelyek egy gyűrűt, klipet vagy port párosítanak a tasakos fogyóeszközökkel egy kiskereskedelmi csomagban.
• Teljes ODM fejlesztés, ahol a tartozék még nem szerepel a katalógusunkban.

A minimális rendelési mennyiségek 1000-től 10 000 egységig terjednek specifikációnként az orvosi fogyóeszközök esetében, magasabb küszöbértékekkel a Pantone színegyeztetése és az egyedi nyomtatott csomagolás esetében. Az első minták általában 3-7 munkanapon belül készülnek el, terméktípustól függően egy-három módosítási körrel.

Minőségellenőrzés, dokumentálás és átvétel

A gyártás az ISO 13485:2016 szabvány szerinti eljárások szerint, GMP-szabványú tisztatéri körülmények között zajlik, beleértve a bevonást, visszatekercselést, darabolást és csomagolást. Minőségügyi csapatunk ellenőrzi a dokumentált eljárásokat, és minden egyes tételt stabilitási és mikrobiológiai vizsgálatokkal támogatnak megőrzött mintákkal és nyomon követhetőségi nyilvántartásokkal.

• Hidrokolloid, ragasztó és polimer komponensek beérkező nyersanyag-ellenőrzése.
• A gyűrűméretek, a klip tartása és a töltősúly folyamat közbeni ellenőrzése.
• Csomagolás előtti készáru ellenőrzés, tételazonosítóval.
• A CE és az FDA piaci követelményeinek támogatására készített dokumentáció, ahol alkalmazható.

Az átvételi feltételekről az első gyártási futás előtt állapodnak meg, így az Ön raktárába beérkező ellenőrzés megfelel az általunk készített specifikációnak. Ha egy projekt elemzési tanúsítványt, sterilitási nyilatkozatot vagy megfelelőségi nyilatkozatot igényel, ezeket az ajánlattételi szakaszban kell meghatározni, nem pedig a szállítást követően.

Csomagolás, szállítási terjedelem és szervizelhetőség

Az Ostomy tartozékokat kiskereskedelemre kész vagy intézményi csomagolásban szállítjuk. A szabvány hatálya kiterjed az elsődleges csomagolásra, a használati utasításra, a másodlagos kartondoboz- és raklapkonfigurációra; A sterilizált tárgyakat a steril gát megőrzése érdekében csomagolják. Mivel a csomagolást saját ellátási láncunkon belül kezeljük, az új minták a gyárunkon belül maradnak, nem pedig harmadik féltől származó átalakítókon keresztül.

Az átfutási idő az együttműködés módjától függ: a kulcsrakész projektek formafejlesztéssel, csomagolással és késztermékkel általában 30-60 napig futnak, a szabványos termékek csomagolással 20-50 napig, az ügyfél által szállított csomagolást vagy nyersanyagokat használó projektek pedig 20-40 napig tartanak. A pót- és cserealkatrészek, például a kapcsok és a palackok az eredeti rendelésnél használt szerszámmal készülnek, így az ismételt szállítás egyenletes marad.

A megoldás konfigurálásához használt információk

A működőképes sztómatartozék-ajánlat a projektbemenetek kis csoportjától függ. Ha ezek egyértelműek, ismételt körök nélkül megerősíthetjük a specifikációt, a csomagolást és az árat.

• Tartozék típusa és funkciója: tömítés, lezárás, tisztítás vagy fürdőzés elleni védelem.
• Tasak rendszer interfész: Kimeneti szélesség a klipekhez, a karima mérete és a sztóma átmérője a gyűrűkhöz.
• Bőrállapot profil: ép, síró vagy egyenetlen perisztomális bőr, ami meghatározza a púder és a gyűrű követelményeit.
• Csomag formátum: kiskereskedelmi egy egység, több csomag, kórházi ömlesztett vagy készlet összeállítás.
• A márka hatóköre: logó, színreferenciák, IFU nyelv és vonalkód adatok.
• Célpiac és megfelelési útvonal: hogy a rendeltetési hely milyen hatósági dokumentációt igényel.
• Mennyiség és szállítási ütemezés: első rendelési mennyiség, ismétlési minta és célport.

Ahol egy projekt többet ölel fel, mint kiegészítőket, az osztómiás vonalat a szomszédos fogyóeszközökkel, mint pl Orvosi szalag és Sebkötözés, hogy egyetlen szállítmány fedje le a teljes posztoperatív ellátási kosarat.

Gyakran Ismételt Kérdések

Ön sztómaápolási kiegészítőket gyártó vagy kereskedelmi vállalat?

Gyártó vagyunk. Az ADVAN Medical három gyárat működtet Suzhouban, Jiangsu tartományban, amelyek 2003 óta gyártanak orvosi fogyóeszközöket, házon belüli bevonattal, átalakítással, darabolással és csomagolással. Az Ostomy tartozékokat ugyanazon a minőségi rendszeren belül gyártják, mint a sebkötöző és orvosi szalag termékcsaládunkat.

Készíthetsz sztóma kiegészítőket saját márkánk alatt?

Igen. OEM- és ODM-együttműködést biztosítunk a terméktervezés, a specifikáció, a csomagolási műalkotások és a használati utasítások területén. A szabványos tartozékok magáncímkés gyártása specifikációnként 1 000 és 10 000 egység között érhető el, a Pantone színegyeztetéséhez és az egyedi nyomtatott csomagoláshoz magasabb minimumértékekkel.

Milyen minőségi tanúsítványok vonatkoznak erre a termékcsaládra?

Gyártásunk az ISO 13485:2016 minőségirányítást követi, a legtöbb termékünk CE tanúsítvánnyal rendelkezik, Suzhou gyáraink pedig megfelelnek az FDA követelményeinek. A tételnyilvántartások, a stabilitási és mikrobiológiai vizsgálatok, valamint a visszatartott minták támogatják az egyes gyártási sorozatok nyomon követhetőségét.

Mennyi ideig tart a mintavétel és az első gyártás?

Az első minták általában 3-7 munkanapon belül elkészülnek, terméktől függően egy-három módosítási körrel. A gyártás átfutási ideje általában 30-60 nap kulcsrakész projekteknél, 20-50 nap a szabványos csomagolású termékeknél, és 20-40 nap, ha a csomagolást vagy az alapanyagokat az ügyfél szállítja.

Szállít sztómazsákokat és karimákat, valamint tartozékokat?

Igen. Az osztómiás zsákok és a sztómakarimák a posztoperatív kiválasztás kategórián belül ehhez a tartozékcsaládhoz tartoznak, így a forgalmazó egy komplett tasakrendszer-programot készíthet egyetlen gyártási forrásból.

Milyen információkra van szüksége egy sztómatartozék projekt idézéséhez?

Küldje el a tartozék típusát, a tasak vagy a karima interfész méreteit, a perisztomális bőrprofilt, a csomag formátumát, a márka hatókörét, a célpiaci dokumentációs követelményeket és a várható mennyiségeket. Ezekkel a bemenetekkel egy menetben megerősítjük a specifikációt, a mintavételi tervet és az árakat.