Orvosi sebkötöző termékek gyártói

Amit a sebkezelésben gyártunk

A sebtapasz az egyik alapkategóriánk, amelyet saját ragasztóbevonattal, lamináló- és átalakító vonalainkkal támogatunk. Mivel a ragasztót, a hátlapot és a lehúzható fóliát házon belül gyártjuk, mi szabályozzuk a kötözőrétegek közötti felületet, nem pedig a vásárolt tekercsekből való összeszerelést. Ez számít a légáteresztő képesség, a tapadás felhalmozódása és az eltávolításkor a maradék viselkedés szempontjából.

Katalógusunk a kötszereken túl kiterjed a sebkezelési programot körülvevő fogyóeszközökre is, ideértve a Orvosi szalag , Kötszerek , Orvosi géz és Orvosi pamuttermékek. A forgalmazók egyetlen beszállítóval egyesíthetik a sebkezelési vonalat ahelyett, hogy a fixáló, nedvszívó és kötszereket több gyártó között osztanák szét.

Sebtapasz kínálatunk és az egyes típusok megfelelősége

Specifikáció Jelentés a méretlista mögött

Szilikon szegélyű habkötszereink 5x5 cm, 7,5x7,5 cm, 10x10 cm, 12,5x12,5 cm, 15x15 cm, 17,5x17,5 cm és 18x18 cm formátumban, valamint szív alakú, keresztcsonti, sarok alakú és 30x10 cm hosszúságú változatban készülnek. A méretlista nem kozmetikai: a keresztcsonti és a sarokformák a nagy súrlódású területek anatómiáját követik, míg a 30x10 cm-es formátum a hosszú bemetszésekhez és a drénezési helyekhez illeszkedik.

• Ragasztási terület: a szilikon szegély határozza meg, hogy a bőrrel való érintkezés mennyire tartja meg a kötszert anélkül, hogy meghúzná a sebágyat.
• A hab vastagsága: a váladék mennyiségéhez és a változtatások közötti várható kopási időhöz igazítva.
• Sterilitás formátum: egyedileg lezárt steril tasakok klinikai használatra, vagy nem steril ömlesztett, további feldolgozáshoz.
• Bélésrendszer: A szegély nélküli habszivacs lehúzható bélései lehetővé teszik a felhelyezést a seb érintkezési felületének érintése nélkül.

Anyagok, ragasztók és átalakítási lehetőség

A kötszer- és szalagvonalainkon használt ragasztórendszereket bevonjuk és átalakítjuk. A szilikon gél ragasztók atraumás eltávolítást biztosítanak a törékeny bőrről; A hidrokolloid és akril rendszerek különböző váladék- és kopási idő profilokat szolgálnak ki. A hordozóanyagok közé tartozik a PU-fólia, a nem szőtt és a habszivacs, a stancoláshoz és az adagoláshoz kiválasztott elválasztópapírral vagy fóliabetétekkel.

Mivel a nyersanyag szakasz belső, fejlesztési projekt részeként beállíthatjuk a ragasztóréteg súlyát, a hab sűrűségét és a bélés kioldó erejét. Ugyanez a képesség táplálja a Jumbo Raw Material Roll termékcsaládunkat azon ügyfelek számára, akik saját üzemükben konvertálnak vagy saját címkéznek.

Konfigurációs lehetőségek OEM és ODM projektekhez

Minőség-ellenőrzés és megfelelőségi bizonyíték

A gyártás az ISO 13485:2016 minőségirányítást követi, és suzhoui gyáraink megfelelnek az FDA követelményeinek. A legtöbb termék CE minősítéssel rendelkezik. Minőségügyi csapatunk a beérkező nyersanyag, a folyamat közbeni bevonat és átalakítás, valamint a késztermékek kiadásának írásos ellenőrzési eljárásain dolgozik.

• Ragasztóteljesítmény-ellenőrzés: leválási szilárdság, tapadás és maradék viselkedés.
• Fizikai ellenőrzések: méretek, habvastagság, béléskioldás és tömítés integritása.
• Steril és ragasztós termékek mikrobiológiai és stabilitási vizsgálata, mintavisszatartással és nyomon követhetőséggel.
• A célpiac szabályozási útvonalához igazodó dokumentációs csomagok.

Telepítés, használat és karbantartás a klinikai gyakorlatban

A kötözés teljesítménye az alkalmazástól és a terméktől egyaránt függ. Alkalmazási útmutatást adunk a bőr előkészítésére, a kötszer átfedésére, a szegélyzárásra és a váladékszint szerinti változtatás gyakoriságára vonatkozóan. Hab és szilikon érintkezőrétegű termékeknél a seb érintkezési felülete a felhelyezésig letakarva marad, és a másodlagos rögzítést a szalagkínálatunkból választjuk, ahol nincs szegély.

A tárolási útmutató kiterjed a hőmérsékletre, a páratartalomra és a fénynek való kitettségre a ragasztó és a sterilitás védelme érdekében. Az eltarthatósági idő és a tétel kódja minden egységre van nyomtatva, így a kórházi üzletek és a forgalmazók megfelelően cserélhetik a készletet.

A megoldás konfigurálásához használt információk

A sebkötöző árajánlat csak akkor pontos, ha a klinikai és kereskedelmi adatok rögzítettek. A konfigurációt és az árat az alábbi projektadatokból készítjük:

• Sebtípus, váladékszint és anatómiai hely, valamint várható kopási idő.
• Célméretek, -formák, valamint, hogy steril vagy nem steril kellékre van szükség.
• A ragasztó preferenciája és a bőrérzékenységi korlátozások.
• Csomagolási formátum, grafikai fájlok és nyelvi követelmények.
• Célpiac és az importhoz szükséges hatósági dokumentáció.
• Éves mennyiség, rendelési minta és az, hogy készletet vagy egy tételes sort terveznek.

Mintavétel, átfutási idő és szállítási terjedelem

Az első minták általában 3-7 munkanap alatt készülnek el, terméktípustól és fejlesztési igényektől függően 1-3 módosítási körrel. Az átfutási idő 30-60 nap az új szerszámokat és csomagolást magában foglaló kulcsrakész projekteknél, 20-50 nap az egyedi csomagolású szabványos termékeknél, és 20-40 nap, ha az ügyfél csomagolóanyagot vagy alapanyagot szállít.

A minimális rendelési mennyiségek specifikációnként 1000–10 000 egységtől kezdődnek az orvosi fogyóeszközök esetében, a Pantone színegyeztetése és az egyedi nyomtatott csomagolás esetében pedig növekszik. A szállítási terjedelem megrendelésenként van visszaigazolva, és az ömlesztett kartondobozokra vagy a kiskereskedelemre kész csomagokra vonatkozik, a szállítási dokumentumokkal a megállapodás szerinti rendeltetési helyre.

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen sebkötöző típusokat szállíthat az ADVAN Medical?

Gyártunk szilikon szegélyezett és szegély nélküli habszivacsot, szilikon sebkontaktréteget, hidrokolloidot, alginátot, átlátszó fóliát, NPWT szivacsot, steril kötszereket, eldobható steril sebészeti fóliákat, mellkasi tömítő tapaszokat, ragtapaszokat és orvosi szemtapaszokat, valamint a rögzítéshez és felszívódáshoz használt szalagokat, gézt és kötszereket.

Készülhetnek kötszerek saját márkánk alatt?

Igen. OEM és ODM programokat működtetünk a formára, színre, logóra, anyagra, specifikációra, méretre és csomagolásra vonatkozóan. Technikai csapatunk támogatja a tervezési munkát, mi kezeljük a szerszámokat, a gyártást és a csomagolást, hogy egy márka külön konverterek és nyomtatók nélkül is teljessé tegye az ellátási láncot.

Milyen minőségi dokumentáció kíséri a sebkötöző rendelést?

A megrendeléseket az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer szerint állítják elő, a legtöbb termék CE tanúsítvánnyal rendelkezik, és suzhoui gyáraink megfelelnek az FDA követelményeinek. Az ellenőrzési jegyzőkönyvek, az anyaginformációk és a piacspecifikus hatósági dokumentáció a rendeltetési helynek és a terméktípusnak megfelelően készül.

Hogyan választják ki a méreteket és a formákat egy kórházi vagy forgalmazói vonalhoz?

A méretlistát a klinikai felhasználáshoz igazítjuk: standard négyzetek és téglalapok általános sebekhez, keresztcsonti és sarokformák a nagy súrlódású területekhez, szívformák gyermekgyógyászati ​​vagy érzékeny területekhez, és 30x10 cm-es formátumok hosszú bemetszésekhez. A végső felállás a várható eljárási mennyiségek és a polcterületi korlátok figyelembevételével történik.

Mi a minimális rendelési mennyiség egyedi sebkötözőhöz?

Az orvosi fogyóeszközökre vonatkozó MOQ specifikációnként 1000–10 000 egységnél kezdődik. A Pantone színek testreszabása 20 000 egységnél kezdődik, az egyedi nyomtatott csomagolás pedig 100 000 egységnél kezdődik csomagolási stílusonként, hogy a nyomtatási minőség egyenletes legyen a futás során.

Mennyi ideig tart a mintavétel és a gyártás?

Az első minták általában 3–7 munkanapot vesznek igénybe, 1–3 felülvizsgálati körrel. A gyártás átfutási ideje 30–60 nap kulcsrakész projekteknél új szerszámokkal és csomagolással, 20–50 nap az egyedi csomagolású szabványos termékeknél, és 20–40 nap, ha a csomagolást vagy az alapanyagokat a vásárlók szállítják.