Rehabilitációs fogszabályozó Beszállítók

Rehabilitációs fogszabályzó gyártó klinikai és otthoni helyreállítási programokhoz

Mint a Rehabilitációs fogszabályozó beszállítók , a termékkonfigurációt az alkalmazáshoz, a működési korlátokhoz, az interfészekhez és az egyes projekteknél meghatározott elfogadási feltételekhez igazítjuk.

A Suzhou Advan Medical Technology Co., Ltd. (ADVAN Medical) rehabilitációs fogszabályzókat és tartókat gyárt és exportál a kínai Suzhou-ból. 2003 óta több mint 60 országban látunk el kórházakat, orvosi forgalmazókat, elsősegély-szállítókat és kiskereskedelmi láncokat. A miénk Rehabilitációs fogszabályozó A termékcsalád nyaki nyakörveket, rehabilitációs kesztyűket, végtagsíneket és általános támasztómerevítőket tartalmaz.

Három gyárat és egy minőségellenőrzési csapatot működtetünk, amely az ISO 13485:2016 eljárásokat követi. A legtöbb termék CE-tanúsítvánnyal rendelkezik, és Suzhou gyáraink megfelelnek az FDA követelményeinek. A termékcsalád az OEM- és ODM-programokhoz készült, alacsony minimális rendelési mennyiséggel és teljes testreszabással az anyagtól és mérettől a logóig és a csomagolásig.

Rehabilitációs fogszabályozó termékcsaládunk

Mindegyik alkategória a felépülés más-más fázisára vonatkozik, az akut immobilizációtól az aktív kézterápiáig és a hosszú távú ízületi támogatásig. Önálló elemként vagy kombinált rehabilitációs készlet részeként szállítjuk őket.

Alkalmazási illeszkedési és anyagi szempontok

A rehabilitációs fogszabályzónak egyensúlyban kell lennie az immobilizálással a páciens kényelmével. Az anyagokat a gyógyulási fázis, a kopás időtartama és a cél betegcsoport bőrérzékenysége alapján választjuk ki.

• Habszivacs nyakörvek: alacsony sűrűségű nyitott cellás hab a rövid távú kényelem és az enyhe támogatás érdekében; légáteresztő szövetborítás csökkenti a hőfelhalmozódást.
• Merev gallérok: öntött polietilén vagy hasonló héjak a méhnyak szilárd rögzítésére; párnázott élek védik a bőrt hosszan tartó viselet során.
• Képlékeny sínek: alumínium mag nagy sűrűségű szivaccsal borítva; meghajlik, hogy megfeleljen az ujjak körvonalának, és szerszám nélkül tartja a pozíciót.
• Rehabilitációs kesztyűk: légáteresztő háló visszatartó kesztyűkhöz; puha, mosható szövetek terápiás kesztyűkhöz; állítható csuklópántok a biztonságos illeszkedés érdekében.

Minden projektnél megerősítjük a tervezett kopási időt, a tisztítási módszert és a sterilizálási követelményeket az anyagspecifikációk véglegesítése előtt.

Kritikus specifikációk és konfigurációs lehetőségek

Minden rehabilitációs fogszabályzót úgy konfigurálunk, hogy megfeleljen a klinikai protokollnak, a betegpopulációnak és az elosztási csatornának. Az alábbi táblázat felvázolja azokat a főbb specifikációs lehetőségeket, amelyeket a projekt beállítása során tárgyalunk.

Minőségellenőrzés és megfelelőség

Minőségellenőrző csapatunk dokumentált ellenőrzési eljárásokat követ a beérkező anyagoknál, a folyamat közbeni és a végső szakaszban. A termékeket az ISO 13485:2016 szabvány szerint gyártják, és a legtöbb CE tanúsítvánnyal rendelkezik. Suzhou gyáraink megfelelnek az FDA követelményeinek.

Minden egyes rendelésről mintamegőrzési és nyomon követhetőségi nyilvántartást vezetünk. Adott esetben stabilitási és mikrobiológiai vizsgálatokat kell végezni. Dokumentációt tudunk készíteni az EU és FDA szabályozási beadványainak támogatására a célpiac számára.

OEM és ODM támogatás

Teljes körű OEM és ODM szolgáltatásokat nyújtunk a rehabilitációs fogszabályzókhoz. Házon belüli K+F csapatunk több mint 10 technikusból áll, akik a terméktervezést, a formafejlesztést és az anyagválasztást végzik. A csomagolás tervezését és összeszerelését is létesítményeinkben végezzük, ami védi az Ön tervezését és leegyszerűsíti az ellátási láncot.

• Egyedi formák, színek és logók elhelyezése
• Anyag- és specifikációs kiigazítások a különböző piacokhoz
• Csomagolás tervezés, nyomtatás és címkézés
• Mintavétel 3-7 munkanapon belül, 1-3 módosítási körrel

Telepítés, karbantartás és szervizelhetőség

A rehabilitációs merevítők nem tápellátású eszközök, így a felszerelés a helyes felszerelésre és beállításra vonatkozik. Minden szállítmányhoz méretezési útmutatót és szerelési útmutatót adunk. A mechanikus rehabilitációs kesztyűkhöz a terápiás eszköz beállításához nyújtunk útmutatót.

A karbantartás a tisztításra és ellenőrzésre korlátozódik. Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizze a hevedereket, a párnázást és a záróelemeket. A hosszú távú programokhoz cserealkatrészek, például hevederek és betétek állnak rendelkezésre. A pótalkatrészeket a kezdeti rendelésbe beépíthetjük, vagy külön szállítjuk.

A megoldás konfigurálásához használt információk

A pontos konfiguráció és árajánlat elkészítéséhez a következő projektadatokra van szükségünk. Ez a lista azokat az információkat tartalmazza, amelyeket mérnöki és értékesítési csapataink használnak, hogy az Ön igényeit a megfelelő termék- és gyártási tervhez igazítsák.

• Terméktípus és alkategória (nyaki nyakörv, rehab kesztyű, végtag sín, általános merevítő)
• Megcélzott betegpopuláció és mérettartomány
• Szükséges anyag, párnázás és záródási preferenciák
• Sterilitási követelmény és szabályozási piac
• Márkajelzés, logó és csomagolási előírások
• Becsült éves mennyiség és rendelési gyakoriság
• Bármely meglévő minta vagy referenciaterv

Felülvizsgáljuk a tervezett felhasználási környezetet is, mint például a kórházi, klinikai vagy otthoni ápolás, annak biztosítása érdekében, hogy a termék megfeleljen a tartóssági és tisztítási elvárásoknak.

Csomagolás, Dokumentáció és Szállítás

Rugalmas csomagolási lehetőségeket kínálunk az ömlesztett csomagolástól a kiskereskedelmi használatra kész dobozokig. A csomagolás testreszabható a márkanév és nyelvi követelmények szerint. Minden szállítmány tartalmazza az egyeztetett dokumentációt, például megfelelőségi tanúsítványokat, vizsgálati jelentéseket és használati utasításokat.

A szállítási ütemterv az együttműködés módjától és a termék összetettségétől függ. Az egyedi csomagolású szabványos termékek általában 20–50 napon belül kiszállításra kerülnek a minta jóváhagyását követően. A pontos idővonalat az árajánlatban erősítjük meg.

Gyakran Ismételt Kérdések

Milyen típusú rehabilitációs fogszabályzókat gyárt az ADVAN Medical?

Nyak nyakörveket, rehabilitációs kesztyűket, végtag síneket és általános rehabilitációs nadrágtartókat gyártunk. Kínálatunkban puha habszivacs nyakörvek, merev műanyag nyakörvek, nyakhúzó eszközök, rehabilitációs robotkesztyűk, visszatartó kesztyűk és alakítható alumínium ujjsínek találhatók egy-, két- és négyrészes konfigurációkban.

Testre szabhatja a rehabilitációs fogszabályzót márkánk és csomagolásunk alapján?

Igen. OEM és ODM szolgáltatásokat nyújtunk, beleértve az egyedi színeket, logónyomtatást, anyagbeállításokat és csomagolástervezést. Házon belüli csapatunk kezeli a tervezést, a formafejlesztést és a gyártást, így az Ön specifikációi bizalmasak maradnak.

Mennyi a minimális rendelési mennyiség a rehabilitációs fogszabályzókhoz?

Minimális rendelési mennyiségünk 1.000-10.000 egységtől kezdődik az orvosi fogyóeszközök specifikációjánként. A Pantone színek testreszabásához a MOQ 20 000 egységnél kezdődik. Az egyedi csomagolás nagyobb mennyiséget igényelhet. Megerősítjük a pontos MOQ-t a termék és a testreszabási szint alapján.

Az Ön rehabilitációs fogszabályozója CE-tanúsítvánnyal rendelkezik, és megfelel az FDA-nak?

Termékeink többsége CE tanúsítvánnyal rendelkezik, és suzhoui gyáraink megfelelnek az FDA követelményeinek. Az ISO 13485:2016 szabványok szerint gyártunk, és dokumentációt tudunk biztosítani a szabályozási beadványok alátámasztására.

Mennyi ideig tart a mintavétel és a gyártás?

Az első minták általában 3–7 munkanapon belül elkészülnek. 1-3 módosítási kört kínálunk. A gyártási idő 20-50 nap az egyedi csomagolású szabványos termékek esetében, a specifikációtól és a rendelési mennyiségtől függően.

Szállít cserealkatrészeket és tartozékokat?

Igen. Csere hevedereket, betéteket és egyéb alkatrészeket tudunk szállítani a hosszú távú rehabilitációs programokhoz. Ezeket a kezdeti rendelésben vagy külön megrendelhetjük.